ANSM - Mis à jour le : 13/07/2021

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE 1 g, comprimé dispersible

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Amoxicilline......................................................................................................................... 1 g

Pour un comprimé dispersible.

Excipient à effet notoire : lactose (0,5 %).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé dispersible.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

· Augmentation des concentrations plasmatiques d'acide clavulanique (clavulanique) en cas d'antécédents d'ulcère gastro-duodénal ou de maladie rénale,

Augmentation des concentrations plasmatiques d'acide clavulanique en cas d'antécédents d'ulcère gastro-duodénal

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Dans l'étiologie d'un cas particulier, la dose doit être adaptée en fonction de l'état clinique du patient et du poids du patient, de l'évolution à la posologie adaptée et de la réponse au traitement. La posologie doit être la même que celle recommandée dans le cas où une dose est réduite à un niveau faible, en particulier dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, la maladie de Crohn, la polyarthrite rhumatoïde et le rhumatisme psoriasique.

Une dose de 1 g doit être administrée par voie orale avec un verre d'eau ou un sachet de nourriture pour administration parallèlement au repos. Dans le cas d'une dose de 2 g ou plus, un repas supplémentaire doit être prévu. Aucun mode d'administration de 1 g ne sera nécessaire.

Un schéma posologique initial doit être envisagé chez un patient présentant une ulcération sous-jacente à un cancer du sein ou une récurrence hépatique. Une administration par voie orale est nécessaire pour maintenir la concentration plasmatique d'acide clavulanique. La posologie doit être adaptée en fonction de la réponse du patient. Le schéma posologique doit être réduit en fonction de la réponse du patient.

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Le médicament n'est pas un médicament qui aide à traiter la toux. La prescription de médicament dans un contexte de contre-indications est très limitée. Les médicaments sur ordonnance contiennent certains médicaments, des suppléments ou des médicaments de certains types. Les médicaments qui sont prescrits dans la prévention de la toux sont souvent prescrits par un médecin. Ces médicaments peuvent être ajoutés par la réalité de la prise en charge de l'état des patients, avec ou sans ordonnance. L'une des plus importantes études cliniques a été en ligne réalisée par des chercheurs, des experts et des professionnels de santé.

Paiement sans ordonnance : une bonne option?

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La prise d'antibiotiques par voie orale (par exemple par voie orale de préparation) dans les 6 mois d'utilisation, en particulier en cas de maladies cardiovasculaires, est déconseillée, avec un risque élevé de développer une infection sévère.

D'autres études ne sont pas connues

Les médicaments oraux sont des médicaments utilisés pour traiter des infections dues à des germes sensibles. Ils sont utilisés en prévention des infections virales et non virales, en particulier chez les personnes âgées.

Une étude randomisée menée chez des hommes et des femmes enceintes avec une Haemophilus influenzae (H. influenzae) a montré que les antibiotiques oraux sont associés à un risque accru d'infections sévères. L'antibiothérapie n'a pas eu l'efficacité de ces molécules.

Une étude randomisée menée chez des patients et des femmes enceintes a montré que le risque d'infection aiguë, due au H. influenzae, était également élevé. La prise d'antibiotiques par voie orale, lorsque le niveau d'infection a été élevé ou par injection, est en revanche associée à une réduction de l'incidence de la maladie.

Une étude américaine menée chez des patients atteints d'infections pulmonaires a montré une augmentation du risque d'infection aiguë (P = 0,01) et d'infection par A. bronchopulmonare, mais pas d'incidence du virus à la bactérie de type A.

Risque absolu d'infection sévère : l'antibiotique orale en prévention des infections sévères, notamment en cas de maladie cardiovasculaire, est en revanche associé à un risque accru de récidive de la maladie. Les résultats de l'étude épidémiologique suggèrent que les antibiotiques oraux pourraient présenter des risques absolus chez les personnes âgées, parce qu'ils sont associés à un risque accru d'infection sévère.

Avec l'âge, les infections sévères sont plus fréquentes chez les femmes que chez les hommes et chez les personnes âgées. Les infections par A. bronchopulmonare sont plus fréquentes chez les femmes.

l'antibiotique orale en prévention des infections sévères, comme l'amoxicilline, peut entraîner un risque absolu d'infection sévère. Le risque d'infection par les bêta-lactamines, l'amoxicilline et le céfuroxime est élevé dans ce tableau.

Antibiotiques oraux : L'incidence des infections sévères était élevée dans le groupe traité par amoxicilline (50 %) et le groupe placebo (25 %) chez les femmes. Les antibiotiques oraux n'ont pas eu d'échec dans les infections bactériennes et ne peuvent donc être associés à une réduction de l'incidence de la maladie.

Effets secondaires de la dose

Certains patients peuvent ressentir des effets secondaires après avoir pris la dose recommandée de ce médicament. Si vous ressentez des effets secondaires graves ou persistants ou si vous remarquez des effets secondaires non mentionnés dans cette notice, vous devez immédiatement contacter votre médecin.

Si vous ressentez des effets secondaires qui ne disparaissent pas ou si vous remarquez des effets secondaires qui ne disparaissent pas, communiquez immédiatement avec votre médecin ou votre infirmier/ère.

Cependant, gardez à l'esprit que ces effets secondaires sont très rares et que la plupart des effets secondaires de ce médicament sont généralement légers et s'améliorent avec le temps.

Cependant, veuillez contacter votre médecin ou votre infirmière si les effets secondaires persistent ou s'aggravent.

Contre-indications

Avant de prendre ce médicament, veuillez informer votre médecin ou votre infirmier/ère si :

• vous êtes allergique à l'acide fusidique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament ;
• vous prenez déjà d'autres médicaments en particulier un des médicaments utilisés pour traiter les infections ;
• vous souffrez d'autres problèmes de santé ;
• vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être ;
• vous avez une autre maladie que les infections à Pseudomonas aeruginosa ;
• vous avez déjà eu une réaction allergique à ce médicament ;
• vous avez déjà eu une infection bactérienne à Pseudomonas aeruginosa ;
• vous avez eu une infection bactérienne à Pseudomonas aeruginosa ou une infection causée par une bactérie résistante aux antibiotiques ;
• vous avez déjà eu une infection à Pseudomonas aeruginosa ou une infection causée par une bactérie résistante aux antibiotiques ;
• vous avez déjà eu une infection sévère ;
• vous avez déjà eu un cancer de la peau, un cancer de la gorge ou un cancer de la bouche ;
• vous avez déjà eu des problèmes de foie ou des problèmes de vésicule biliaire ;
• vous avez déjà eu un faible nombre de globules blancs dans votre sang ;
• vous avez déjà eu un cancer de la peau, un cancer de la gorge ou un cancer de la bouche.

Interactions de la dose avec d'autres médicaments

Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments. Veuillez informer votre médecin ou votre infirmier/ère de tous les médicaments que vous utilisez.

Pour plus d'informations, veuillez en discuter avec votre médecin ou votre infirmier/ère.

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.

Si vous planifiez une grossesse ou si vous êtes enceinte, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Aînés

Si vous avez plus de 65 ans, vous devrez peut-être prendre un comprimé de ce médicament avec votre dose de médicament pour les adultes.

Enfants et adolescents

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires graves ou des effets secondaires qui s'améliorent avec le temps. Si vous ressentez l'un de ces effets secondaires, contactez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère.

Durée du traitement

Ce médicament doit être pris tous les jours.

Ne changez pas de votre propre chef la dose suivante. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien/ne.

Le médicament peut être pris pendant ou en dehors des repas.

Interactions avec les aliments et les boissons

Ce médicament ne doit pas être pris avec des aliments riches en protéines comme la viande, le poisson, la volaille ou les produits laitiers.

Ce médicament ne doit pas être pris avec des médicaments contenant des antiacides (par exemple, l'hydroxyde d'aluminium et l'hydroxyde de magnésium).

Ce médicament ne doit pas être pris avec d'autres médicaments contenant des antibiotiques qui peuvent être utiles pour traiter une infection à Pseudomonas aeruginosa.

Ne prenez pas ce médicament avec d'autres antibiotiques à base de pénicilline.

Effets secondaires possibles de la dose

Les effets secondaires les plus courants de ce médicament sont :

• Sensibilité au soleil et aux lits de bronzage ;
• Sensibilité des seins ;
• Bronchospasme ;
• Douleur thoracique ;
• Douleur abdominale ;
• Toux ;
• Maux de tête ;
• Bouffées de chaleur ;
• Diarrhée ;
• Nausées ;
• Vertiges ;
• Céphalée ;
• Vomissements.

Cholestérol élevé

Les personnes ayant un taux élevé de cholestérol peuvent ressentir des effets secondaires comme des problèmes rénaux ou cardiaques.

Prise d’alcool

Si vous prenez de l'acide fusidique par voie orale, la consommation d'alcool peut augmenter le risque d'effets secondaires de ce médicament. Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre de l'alcool avec ce médicament.

Avertissement

Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Dépendance

La prise régulière de ce médicament peut provoquer une dépendance physique et psychique. Si vous avez des problèmes de dépendance à d'autres médicaments, vous devez éviter de prendre ce médicament lorsque vous souffrez d'une maladie liée à la dépendance (comme un sevrage alcoolique).

Utilisation chez les enfants

Ce médicament ne doit pas être utilisé par des enfants de moins de 18 ans.

Ne donnez jamais ce médicament à un enfant, même si vous avez l'impression qu'il a besoin de ce médicament. Ne donnez pas ce médicament à des personnes de moins de 18 ans.

Précautions particulières de conservation

Ne pas congeler.

Ce médicament doit être pris avec ou sans aliments ou à jeun.

Tenir ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Garder le médicament hors de la portée des enfants.

Conserver le médicament à l'abri de la lumière et de l'humidité.

Remarque

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez des médicaments pour traiter des troubles mentaux tels que les médicaments antipsychotiques et certains médicaments utilisés pour traiter les convulsions ou l'épilepsie.

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie à l'acide fusidique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.

Interactions avec d'autres médicaments

Ce médicament peut interagir avec d'autres médicaments ou suppléments, parfois de manière dangereuse pour la santé. Il est important d'utiliser chaque médicament de façon responsable. Vérifiez auprès de votre pharmacien avant d'utiliser un autre médicament qui pourrait interagir avec ce médicament.

Remarques

Veuillez informer votre médecin ou votre infirmier/ère si vous avez pris d'autres médicaments en même temps que ce médicament.

Ne donnez pas de ce médicament à un enfant ou à un adolescent.

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les personnes qui prennent des médicaments pour traiter des troubles mentaux tels que les médicaments antipsychotiques et certains médicaments utilisés pour traiter les convulsions ou l'épilepsie.

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de maladie grave du foie ou des reins, de problèmes cardiaques, de diabète, de maladie des reins ou de maladie du foie, de cancer de la peau et du poumon ou de tout autre problème médical grave.

Ce médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse ou l'allaitement.

Ne donnez pas de ce médicament à un enfant ou un adolescent.

Ne donnez pas ce médicament à un enfant ou un adolescent.

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de maladie grave du foie ou des reins, de problèmes cardiaques, de diabète, de maladie des reins ou de tout autre problème médical grave.

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la prise de médicaments qui réduisent la motilité gastro-intestinale, notamment les médicaments antisécrétoires.